Утвержден первый российский ГОСТ 3D-биопечати

В России впервые принят национальный стандарт, регламентирующий область 3D-биопечати эквивалентов тканей и органов. ГОСТ разработан учеными НИТУ МИСИС, утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта) и начнет действовать с 1 сентября 2026 года. Документ станет основой для ускоренного развития одного из наиболее перспективных направлений современной биомедицины.

ГОСТ Р 72595–2026 «Трехмерная биопечать эквивалентов тканей и органов. Базовые принципы. Термины и определения» разработан учеными НИТУ МИСИС в сотрудничестве с экспертами технологической платформы «БиоТех2030» и лаборатории биотехнологических исследований «3Д Биопринтинг Солюшенс», сообщает пресс-служба Национального исследовательского технологического университета «МИСИС».

«Утверждение национального стандарта — важный этап становления биопечати как полноценной отрасли в России. Разработка ГОСТ Р 72595–2026 стала возможной благодаря активной работе консорциума «Инженерия здоровья», сформированного в НИТУ МИСИС в рамках стратегического технологического проекта государственной программы «Приоритет-2030». В тесном партнерстве с индустрией коллектив наших ученых под руководством директора Института биомедицинской инженерии Федора Сенатова ведет прорывные исследования, результаты которых позволят улучшить качество жизни множества людей. Именно в нашем вузе создан 3D-биопринтер, с помощью которого в декабре 2023 года проведена первая в мире операция с in situ биопечатью, а в октябре 2025 года впервые в практике применен разработанный нашими исследователями инновационный метод биопечати хрящей», — рассказала ректор НИТУ МИСИС Алевтина Черникова.

Стандартизация необходима для создания эквивалентов тканей и органов для регенеративной медицины, тестирования лекарственных препаратов, разработки персонализированных решений для пациентов. Наличие нормативной базы позволит повысить воспроизводимость результатов, ускорить трансфер технологий из лабораторий в клиническую практику и обеспечить безопасность разрабатываемых решений.

«До настоящего времени развитие трехмерной биопечати в стране происходило преимущественно в рамках отдельных исследовательских проектов. Появление национального стандарта переводит эту сферу на системный уровень с едиными требованиями, терминологией и подходами, необходимыми для масштабирования технологий и внедрения в практику», — прокомментировал управляющий партнер «3Д Биопринтинг Солюшенс» Юсеф Хесуани.

«Тема биопечати активно обсуждается в мировой повестке, в частности, в рамках Международной организации по стандартизации (ISO) профильный технический комитет активно работает над стандартизацией в области органоидов. Разработка стандартов на терминологию, системы контроля качества, а также рекомендаций по применению в данной сфере способствует повышению доверия к новым технологиям со стороны регулирующих органов и потребителей», — рассказал директор Федерального исследовательского центра «Фундаментальные основы биотехнологии» Российской академии наук, официальный представитель в ISO/TC 276 «Биотехнологии» Алексей Федоров.

Документ закреплен за техническим комитетом по стандартизации №326 «Биотехнологии» и вводится впервые, формируя единое понятийное поле и базовые принципы для всей отрасли.

«Важно отметить, что при разработке стандарта учитывался международный опыт стандартизации в данной сфере, а сам документ прошел всестороннее обсуждение среди экспертов промышленности, науки и здравоохранения. Можно сказать, что Россия находится на передовом крае в этом вопросе, закрепляя это перспективное направление в нормативном поле для регулирующих органов, а также задавая требования к качеству и безопасности такого рода технологий», — прокомментировала руководительница практики по отраслевому взаимодействию технологической платформы «БиоТех2030» Софья Сапун.

А у вас есть интересные новости? Поделитесь с нами своими разработками, и мы расскажем о них всему миру! Ждем ваши идеи по адресу news@3Dtoday.ru.